3月24日，中国国家药品监督管理局（NMPA）的官方网站显示，普吉华（Platinib Capsules）已被批准为在美国转移含铂化学疗法的国家一级新药上市申请 过去。 成人RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 据报道，普拉替尼是首个获准在中国上市的选择性RET抑制剂，这将为肺癌患者带来新的生存希望。 同时，该药也是首家上市的制药公司CStone Pharmaceuticals（02616.HK）。 市售产品。
在所有癌症中，肺癌一直是世界上发病率最高的恶性肿瘤。 在世界卫生组织（WHO）国际癌症研究机构（IARC）今年发布的最新全球癌症数据中，肺癌死亡人数远远超过其他癌症类型，中欧基金公司并且在所有癌症中排名最高。 中国也不例外。 近年来，肺癌的发病率持续增加。 在中国，最常见的新癌症和最常见的癌症死亡原因是肺癌。 其中，非小细胞肺癌占肺癌的大多数。 RET融合是一个新发现的肺癌驱动基因。 RET融合患者约占非小细胞肺癌的1-2％，这在不吸烟的年轻人中很常见。 对于RET融合阳性NSCLC患者，缺乏疗效良好的治疗药物，并且现有治疗（化学疗法，基于免疫的联合疗法）的临床疗效并不令人满意，特别是对于脑转移患者，以及 使这些患者受益的迫切需要低毒和高效的RET选择性抑制剂。 预期高选择性RET抑制剂pratinib的批准将打破这一僵局，并改变RET融合阳性非小细胞肺癌的国内治疗标准。
Platinib是一种口服，有效且高度选择性的RET抑制剂，可用于RET融合和突变（包括耐药性突变）。 化学疗法用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
根据一项关键的全球I / II期ARROW试验的数据，在含铂化疗失败后，普雷替尼在中国RET融合阳性NSCLC患者中显示出优越且持久的临床抗肿瘤活性， 同时，它具有良好的公差和可控的安全性。 pratinib治疗NSCLC患者的客观缓解率（ORR）高达65％，其中新治疗患者的ORR高达73％，接受铂类药物治疗的患者的ORR 过去也已达到61％，疾病控制率（DCR）高达93％。 充分表明，无论是一线治疗还是二线治疗，普拉替尼对RET阳性NSCLC患者均具有优异的疗效。 pratinib的临床有效性和安全性数据结果令人鼓舞。
ARROW研究的主要研究员和广东省人民医院吴仪龙说：“在肺癌的精确治疗领域，RET靶标的开发是一个巨大的突破。 ARROW研究的出色数据结果有力地支持了这种概括。 Jihua已在中国获得批准，有望改变中国针对RET融合阳性的非小细胞肺癌患者的治疗标准。“
目前，帕拉替尼已在全球范围内用于治疗RET融合阳性的患者 。NSCLC，各种类型的甲状腺癌和其他实体瘤患者的临床研究正在进行中，欧洲药品管理局接受了治疗药物pratinib的上市许可申请用于治疗铂类化疗后进展的RET融合阳性NSCLC，以及需要全身治疗且尚无替代疗法的RET突变阳性甲状腺髓样癌。
