兴业证券发布(bu)研究报告称，维持(chi)康宁杰瑞制药-B（09966）“买(mai)入”评级，更新预测2021-23年的营(ying)业收入为(wei)188.71/251.04/853.35百万元，目标(biao)价升至29.37港元。
兴业证券主(zhu)要观点如下：
全球(qiu)首个皮下PD-（L）1恩沃利单(dan)抗（KN035）获(huo)批，多重差异化(hua)优势显著
近期(qi)，恩沃利单抗获NMPA批准(zhun)上市，成为全(quan)球首个皮下注射的PD-（L）1单抗。适用于(yu)MSI-H/dMMR的成人晚期实体瘤(liu)患者的治疗(liao)，包括既(ji)往经过氟尿嘧啶(ding)类、奥沙利铂和(he)伊立替康治疗后出现(xian)疾病进展的晚期结直(zhi)肠癌患者以及既往治(zhi)疗后出现疾病进展(zhan)且无满意替代治疗(liao)方案的其他晚期实(shi)体瘤患者。
该获(huo)批主要是基于注册性(xing)2期临床KN035-CN-006的(de)结果，根据在2021年CSCO大(da)会上公布的最(zui)新数据，恩沃利单抗(kang)二线治疗(liao)MSI-H/dMMR的ORR为(wei)44.7%，CR为11.7%，mPFS为11.1个月，12月OS率为73.6%。安全性上(shang)，该研究中(zhong)没有发生免疫相关性(xing)肺炎、免疫相关(guan)结肠炎、免疫相关(guan)肾炎等。
此外，相较于静脉注射型(xing)PD-（L）1单抗，恩沃(wo)利单抗可节约(yue)大量给药时(shi)间、可覆盖(gai)静脉注射不耐(nai)受的患者、得益于(yu)皮下给药，血浆(jiang)药物浓度相对(dui)稳定、常温下(xia)可保存。基于优(you)异的有效性和安全(quan)性数据以及多(duo)重差异化优势，叠(die)加合作伙伴在肿瘤领(ling)域的销售能(neng)力，该行看(kan)好恩沃利单抗的(de)商业化前(qian)景。
KN046一线胰腺(xian)癌、PD-（L）1经治非小细胞肺(fei)癌适应症陆续(xu)进入注册临床阶(jie)段，未来市场(chang)广阔
PD-（L）1经治(zhi)NSCLC已于10月(yue)完成首例患者(zhe)给药，一线胰(yi)腺癌的3期临(lin)床申请也已于近期获(huo)得批准。因(yin)此，该行将适应症获(huo)批概率（POS）分别从60%、50%，提升至80%、80%。
