炒(chao)股就看金麒麟分析(xi)师研报，权威(wei)，专业，及时，全面(mian)，助您挖掘潜力主题(ti)机会！
公司自(zi)主研发的中和抗体(ti)联合疗法作(zuo)为中国首个新型冠状(zhuang)病毒肺炎(yan)（COVID-19）治疗药物获(huo)中国国家药品监督(du)管理局的上市批准，并纳入中国(guo)最新版新冠诊(zhen)疗方案
期(qi)待公司2022年(nian)及之后多个具有临床(chuang)价值的项目和产品组(zu)合持续更新
预计公司(si)目前拥有(you)现金，银行存款(kuan)和未来潜在产品收入(ru)将支持公司正常(chang)运营至2025年
公司将于今日晚(wan)上8：00（香(xiang)港时间）/上午(wu)8：00（美国东部时间(jian)）召开业绩电(dian)话会议
中国(guo)北京/美国北卡罗(luo)莱纳州达勒姆市- 2022年(nian)3月23日 - 腾盛博药(yao)生物科技有限公(gong)司Brii Biosciences（以下简称“腾盛(sheng)博药”，“我(wo)们”或“公司”，股票代码：2137.HK），一家致力于针对患(huan)者未被满足的需求(qiu)以及重大公(gong)共卫生性疾病开发(fa)创新疗法的跨国企业(ye)，今日发布了最新(xin)业务进展和截至2021年12月31日的(de)2021全年(nian)业绩报告。
腾(teng)盛博药董(dong)事长兼首席执行官(guan)洪志博士表示(shi)：“腾盛博药(yao)在2021年展(zhan)现出了强劲的发展(zhan)势头。我们(men)在香港联合(he)交易所成(cheng)功完成了上市(shi)发行。同(tong)时，我们也是大中(zhong)华区首家推(tui)出新型冠状病毒肺(fei)炎（COVID-19）疗法的公(gong)司，我们公司的(de)单克隆抗体联(lian)合疗法获得首个生物(wu)制品许可申请(qing)（BLA）批准。展望(wang)2022年(nian)，在我们(men)继续推进COVID-19抗体疗法商业(ye)化进程的同时，我们也将(jiang)继续推进乙型(xing)肝炎（HBV）功(gong)能性治愈、产(chan)后抑郁症（PPD）治疗与预防(fang)、人类免疫缺陷病毒(du)（HIV）感染长效治(zhi)疗等关键(jian)临床项目。我们(men)的每一个关(guan)键项目都有可能(neng)从根本上改变患者(zhe)的治疗方(fang)式，从而践行我们应(ying)对全球最严峻(jun)公共卫生挑战的使(shi)命。”
“我们(men)的产品管线包含(han)了跨临床开发所(suo)有阶段的十余(yu)种创新候选产品，专注于重大感染性(xing)疾病和精神类(lei)疾病。为了进一(yi)步建立强大的临床(chuang)管线，我(wo)们计划在2022年通过内(nei)部研发和(he)外部合作的方式，在(zai)我们的管线中增(zeng)加更多的候选治疗(liao)药物。”
2021年及近(jin)期管线亮点和未(wei)来里程碑
乙型肝炎病毒（HBV）功能(neng)性治愈项(xiang)目
我们正(zheng)在推进由我们团(tuan)队或合作伙伴Vir Biotechnology， Inc．（Vir）领(ling)导的多项联(lian)合疗法研(yan)究。
BRII-179（VBI-2601）和BRII-835（VIR-2218）（治疗性(xing)疫苗和小干扰核苷(gan)酸（siRNA））联合疗(liao)法
在中国大陆开(kai)展的BRII-835（VIR-2218）单药临床(chuang)二期的安全性(xing)和抗病毒活性数据(ju)，预计在2022年(nian)3月举办的2022年度亚太肝脏研(yan)究学会（APASL）会议上公布(bu)。BRII-179（VBI-2601）/ BRII-835（VIR-2218）联合疗(liao)法的国际多中心临床(chuang)试验的二期(qi)研究已完成全(quan)部患者入组，并预计于2022年(nian)底公布中(zhong)期顶线临(lin)床数据结果(guo)。如该联合疗法研究(jiu)取得积极结果，我们将计划在(zai)2023年向中国(guo)国家药品监督管理局(ju)（NMPA）提交该(gai)联合疗法的(de)关键注册(ce)性研究临床试(shi)验（IND）申请。BRII-179（VBI-2601）和聚乙二醇化(hua)干扰素-α（PEG-IFN-α）联合疗法
已完成的1b/2a期研究(jiu)数据表明，BRII-179（VBI-2601）诱导慢性HBV感染患者(zhe)的B细胞(bao)（抗体）和T细胞反应，耐受(shou)性良好，安全性良好。我(wo)们获得了中国(guo)NMPA的IND许可，批(pi)准一项在接受PEG-IFN-α和核苷类逆转录酶抑(yi)制剂（NRTI）治疗的HBV感(gan)染患者中与BRII-179（VBI-2601）联合用药的两(liang)部分2a/2b期(qi)临床研究。目前该研(yan)究正在招募患(huan)者中。本研(yan)究第一部分(fen)（约120位患者(zhe)的2a期）的患者入(ru)组预计在2022年下半年(nian)完成，并预计于2023年上半(ban)年公布中期顶线(xian)结果。VIR-2218（BRII-835）和聚乙(yi)二醇化干扰素(su)-α（PEG-IFN-α）联合疗(liao)法
参见(jian)Vir于2022年(nian)2月28日向美国(guo)证券交易委员会(hui)提交的Form 10-K年度(du)报告：Vir于(yu)2021年(nian)11月展示了评估(gu)VIR-2218（BRII-835）与PEG-IFN-α联合疗(liao)法在实现乙(yi)肝功能性(xing)治愈可能性上的新(xin)数据。预计(ji)Vir将于2022年上半年取得(de)VIR-2218（BRII-835）与PEG-IFN-α联合疗法(fa)二期试验的(de)进一步数(shu)据。VIR-2218（BRII-835）和(he)VIR-3434（小干扰核苷酸(suan)（siRNA）和中(zhong)和单克隆抗体）联合疗法
参见Vir于2022年(nian)2月28日向美国证(zheng)券交易委员(yuan)会提交的Form 10-K年(nian)度报告：VIR-2218（BRII-835）与VIR-3434联合疗法的(de)二期MARCH（抗乙型肝炎单克隆(long)抗体siRNA联合疗法(fa)）试验的(de)第一个队列的(de)初步数据预计于2022年上(shang)半年获得。由于该(gai)试验部分临床研究中(zhong)心位于乌克兰和摩尔(er)多瓦，Vir 表示正(zheng)在监测局势(shi)以评估当前冲突地(di)区造成的任何影响。新型冠状病(bing)毒肺炎（COVID-19）项目
我们于(yu)2021年(nian)8月完成了ACTIV-2的(de)三期研究，积极(ji)的主要终(zhong)点结果显示，安巴韦(wei)单抗/罗米司(si)韦单抗中和抗体(ti)联合疗法（此前(qian)称BRII-196/BRII-198联合疗法）在(zai)28天内，与安(an)慰剂相比(bi)，在疾病进展(zhan)高风险的新冠(guan)门诊患者(zhe)中，住院和死(si)亡风险降低80%，安全性更(geng)好（治疗组死亡(wang)0人，安(an)慰剂组死亡9人）。2021年12月，安(an)巴韦单抗/罗米司(si)韦单抗联(lian)合疗法作为首个新冠(guan)病毒治疗(liao)药物获中国NMPA批准，用(yong)于治疗轻型(xing)和普通型且伴有进展(zhan)为重型（包括住(zhu)院或死亡(wang)）高风险因(yin)素的成人和(he)青少年（12-17岁，体重(zhong)≥40 kg）新型冠状病毒感(gan)染（COVID-19）患者。其中(zhong)青少年（12-17岁，体重≥40 kg）适应症人群为附条(tiao)件批准。继我们宣布(bu)安巴韦单抗/罗米(mi)司韦单抗联(lian)合疗法对“德(de)尔塔”和“德尔塔+”等(deng)广受关注的新冠病毒(du)变异株保持中和活性(xing)后，2022年1月，体外嵌合病(bing)毒实验数(shu)据表明，这一联合(he)疗法对“奥密克戎(rong)”变异株仍保(bao)持中和活性。我们认为，鉴于我们(men)中和抗体的高(gao)剂量和静(jing)脉输注给(gei)药方式，可大幅增(zeng)强其在患者(zhe)体内的抗体水平(ping)，从而能(neng)够使我们的抗体对(dui)“奥密克戎”变异株仍保持中和(he)活性。2022年3月，中国国家(jia)卫生健康委员(yuan)会将安巴韦单抗/罗(luo)米司韦单抗联合(he)疗法纳入《新型冠状病毒肺(fei)炎诊疗方案（试行(xing)第九版）》，用于(yu)抗新冠病毒治疗。我(wo)们递交的(de)美国紧急使用授权(quan)（EUA）申请正在(zai)由美国食品药品监督(du)管理局（FDA）进行审核，目(mu)前正在等待其完成(cheng)对我们所委任的合同(tong)研发生产组(zu)织（CDMO）的生产现场核(he)查。鉴于 EUA 的特(te)性和审评机制，我们(men)无法预测美(mei)国FDA将在(zai)何时做出何种决(jue)定，但我们正(zheng)在与CDMO 密(mi)切合作，以回应任何监管问(wen)询。我们也在与各(ge)国政府就抗体治(zhi)疗的储备和商业(ye)化进行积极商(shang)讨。人类(lei)免疫缺陷病(bing)毒（HIV）项目
BRII-778
我们在(zai)美国完成了(le)BRII-778单次递增剂量和多(duo)次递增剂(ji)量（SAD/MAD）的一(yi)期临床研(yan)究，并选择了其(qi)中一种剂量进行进一(yi)步的临床评(ping)估。SAD/MAD的一期(qi)临床数据将于2022年(nian)下半年在相关科(ke)学会议上公布。BRII-732
我们(men)已完成BRII-732的SAD/MAD一期临床(chuang)研究。BRII-732耐受性良好(hao)，并未观察到任何(he)CD4细胞计数的(de)减少。该数据将于(yu)2022年下半年在相关科(ke)学会议上(shang)公布。2021年(nian)12月，美国FDA因观(guan)察到一些受(shou)试者的CD4细胞计(ji)数下降从而(er)暂停了所有由默克公(gong)司资助的基于islatravir相关的临床(chuang)试验。BRII-732是islatravir的一种专利(li)前药，美国FDA谨(jin)慎起见暂停了公(gong)司的BRII-732临床(chuang)试验，并等待进(jin)一步的安全性评(ping)估。由于在暂停(ting)前，该试验的最后(hou)一个多次递增剂量(liang)队列尚未(wei)开始给药，我们也不再计划(hua)继续给药。基于已(yi)发表的数(shu)据和默克公司于2021年12月披露的信(xin)息，CD4细(xi)胞计数降(jiang)低的不良安(an)全性结果与给药剂(ji)量和给药(yao)时间有关。我们(men)相信，基于我们(men)的一期临床研究，选择安全计(ji)量的BRII-732将对(dui)患者提供有效(xiao)的治疗。我们(men)计划与美国FDA召开会议(yi)，以讨论(lun)我们对BRII-732的进一步研究(jiu)与开发计划。我(wo)们的目标是在(zai)2022年下(xia)半年解除暂停(ting)临床试验，并继续开发每周(zhou)口服一次的BRII-732和BRII-778联合疗法。多重(zhong)耐药（MDR）/广泛耐药（XDR）革兰氏阴性感染项目(mu)
BRII-636（OMNIvance）
2022年初，Qpex宣(xuan)布BRII-636（国际非专利药品(pin)名称：xeruborbactam）获(huo)得了美国FDA授(shou)予的“合格传染病产(chan)品资格认定”（QIDP）。xeruborbactam单剂量研究的(de)药代动力学结(jie)果将在2022年4月召开的欧洲临床微(wei)生物与感染性(xing)疾病（ECCMID）会议上公(gong)布。BRII-636一期临(lin)床研究的(de)顶线数据预计将(jiang)在2022年下半(ban)年相关科(ke)学会议上公布。我们将根据Qpex全球三期(qi)研究的进展(zhan)，适时考虑向中(zhong)国NMPA提交IND申请。BRII-672（ORAvanceTM）
2022年初，Qpex宣(xuan)布BRII-672获得了美国FDA授予的“合格传染病产品(pin)资格认定”（QIDP）。其一期(qi)临床的顶(ding)线数据预计于2023年下半年在相关(guan)科学会议上公布。我(wo)们将根据参(can)与Qpex全(quan)球三期研究(jiu)的进展，适时(shi)考虑向中国NMPA提交IND申请(qing)。BRII-693（QPX-9003）
2022年初，Qpex宣布BRII-693获得了美(mei)国FDA授予的“合格传染病产品(pin)资格认定”（QIDP）。QPX-9003单剂(ji)量研究的药代动力学(xue)结果将在2022年(nian)4月召开(kai)的欧洲临床微生物(wu)与感染性疾病（ECCMID）会议(yi)上公布。一期临(lin)床研究的顶线数(shu)据预计将在2022年下半年(nian)的相关科学(xue)会议上公布。我们将根据参与Qpex全球三期研(yan)究的进展，适时考(kao)虑向中国NMPA提(ti)交IND申(shen)请。多重耐(nai)药（MDR）/广(guang)泛耐药（XDR）结核分枝杆菌(jun)（TB）和非结核分(fen)枝杆菌（NTM）项目
BRII-658（Epetraborole）
2022年2月，我们(men)的合作伙伴AN2 Therapeutics（AN2）宣布(bu)了一项口服epetraborole的1b期剂(ji)量范围研究结(jie)果，该研究展示了(le)药物代谢动力学特征(zheng)，将支持(chi)持续开发每日(ri)一次的口服(fu)疗法。目(mu)前，AN2 正在(zai)开发epetraborole作为每日一(yi)次的口服疗法(fa)，用于治疗慢(man)性非结核(he)分枝杆菌（NTM）肺(fei)病，初步计(ji)划开发重点是治疗难(nan)治性鸟分枝杆菌(jun)复合群（MAC）肺病。AN2计划在2022年上半年启动epetraborole治疗MAC肺病的(de)关键性2/3期临床试验的患者(zhe)招募。美国(guo)FDA授予了(le)epetraborole “快速(su)审查认定”和“合格传染病(bing)产品认定”（QIDP）用于(yu)治疗难治性MAC肺病，并授予(yu)“孤儿药名认定”用(yong)于治疗NTM引起(qi)的感染。中枢神经(jing)系统疾病(bing)（CNS）项目
BRII-296
BRII-296的一期临(lin)床研究正在美(mei)国进行，计(ji)划在2022年下半(ban)年完成。基于(yu)目前人体药(yao)物代谢动力学(xue)数据，我们计(ji)划于2022年(nian)与美国FDA讨论在(zai)重度产后抑郁症(zheng)（PPD）或具有高(gao)风险患产后抑郁症的(de)患者中进行临床研究(jiu)。由于目前尚无已(yi)获批的产后(hou)抑郁症预防疗法(fa)，我们认(ren)为BRII-296有潜力(li)改变产后抑(yi)郁症治疗和预(yu)防的模式。一期临床结(jie)果将于2022年下半年相关科(ke)学会议上公布。BRII-297
BRII-297是一个针对抑(yi)郁症的新项(xiang)目。我们于2021年与美国FDA召开了预先IND会议，并确定了将其(qi)首次用于(yu)人体后续(xu)研究和临床试验的注(zhu)册监管策略。我们计划(hua)在2022年第二(er)季度向美国(guo)FDA局递交IND申请。业务进展(zhan)
2021年(nian)7月13日，我们在香港(gang)联合交易所(suo)主板成功上市，本次全球发售111，580，000股股份，最终发(fa)行价格为每股25港元，总收(shou)益约为27.88亿港元（约23.25亿元人民币(bi)），含部(bu)分行使的13，753，000股的超额配售权(quan)。2021年第四季(ji)度，我们已获纳入(ru)港股通，并纳入(ru)8个相关指(zhi)数，显著提高了我(wo)们的知名度和交(jiao)易流动性。我们(men)推动各项创新疗法从(cong)药物发现、临(lin)床开发到商业化等方(fang)面取得的各项成就(jiu)，以及作为一家(jia)新上市公司取得的(de)成绩，得到了行业(ye)、相关机构和企(qi)业各界的广(guang)泛认可。凭借我们在(zai)2021年取得的成(cheng)就，我们荣获(huo)了十多项殊荣。截至(zhi)2021年12月31日，我们全球共(gong)有113名员工(gong)，在中国有72名员(yuan)工，在美(mei)国有41名员工，其中超过半数(shu)的员工拥有医学(xue)博士或博士等(deng)高等学位。随着(zhe)我们业务的增长，为了吸纳更(geng)多的核心领(ling)导者，对(dui)人才和研(yan)发专业人才的投入将(jiang)是我们2022年(nian)持续的工作重点。2021年全年业绩(ji)
截至2021年12月31日(ri)年终，公司年(nian)度其他收入为9，900万元人(ren)民币，较2020年12月31日年终的年度其他(ta)收入8，460万元(yuan)人民币，增长了1，440万元人民(min)币，增幅0%。该增(zeng)长主要归因于来(lai)自中国政府(fu)的资金补助。截至(zhi)2021年12月31日年终，公司(si)年度研发(fa)费用946亿元人民币，较2020年12月31日年终的年度(du)研发费用8.758亿元(yuan)人民币减(jian)少了3.812亿元人民(min)币，降幅43.5%。该减少主要(yao)是由于与COVID-19项(xiang)目相关的第三(san)方合作成本的(de)降低。截至2021年12月31日年(nian)终，年度(du)行政费用084亿元人民币(bi)，较2020年12月31日年(nian)终的年度行(xing)政费用1.034亿元人(ren)民币增长1.05亿元人民币，增(zeng)幅101.6%。该增(zeng)长主要归因于公(gong)司员工人数(shu)的增长。截至2021年12月31日年终，年度综合费用总(zong)额490亿元(yuan)人民币，较(jiao)2020年12月31日(ri)年终的年度(du)综合费用总额(e)11.731亿元(yuan)人民币增长30.759亿元人民币(bi)，增幅262.2%。此费用增长的(de)主要原因是以公允价(jia)值计量且其(qi)变动计入(ru)当期损益的(de)金融负债(zhai)的公允价值损失(shi)增加。电话会议信(xin)息
公司将(jiang)于2022年3月23日，香(xiang)港时间晚8：00（美国东部时(shi)间2022年3月23日上午8：00）举(ju)行电话会议。在参(can)加电话会议之前，与(yu)会者须完成(cheng)会议注册。详细信息(xi)如下：
注册链(lian)接：http://apac.directeventreg.com/registration/event/2843869
所有参会者须(xu)在电话会议之前(qian)使用上述链接完(wan)成在线注册。注册后，每位(wei)参会者将收到一封电(dian)子邮件，其中(zhong)包含此次电话(hua)会议的重要细节(jie)，如电话(hua)会议日期和时(shi)间，以及参会者拨(bo)入号码的完整信(xin)息等。还包括唯(wei)一的注册人ID。此ID应保(bao)密，不得与其他参会(hui)者分享。
此外(wai)，电话会议后，将提供电话会(hui)议的实况和网(wang)络直播回放视频，可(ke)通过访问公司网站www.briibio.com的投资者关系版(ban)块进行获(huo)取。
关于我(wo)们的项目
乙(yi)型肝炎病毒（HBV）功能性治愈（自VBI Vaccines Inc．和Vir Biotechnology，Inc．授权引进(jin)）
为治疗HBV，我(wo)们目前正在开发(fa)BRII-179（VBI-2601），一(yi)种HBV特异性B细胞和T细胞免疫治疗的(de)疫苗候选物，以及BRII-835（VIR-2218），一(yi)种靶向HBV的(de)小干扰核苷酸(suan)（siRNA），其具有刺激有效免(mian)疫应答的潜力，并对HBV具有直(zhi)接的抗病毒活(huo)性。我们拥(yong)有在大中华区开(kai)发和商业(ye)化BRII-179（VBI-2601）和BRII-835（VIR-2218）的专有(you)权。我们正在(zai)开发BRII-179（VBI-2601）和BRII-835（VIR-2218）联(lian)合疗法作为潜(qian)在的HBV功能性治愈方案(an)。
BRII-179（VBI-2601）是一种新型(xing)的基于蛋白质的(de)重组HBV免疫治疗候选药物(wu)，它基于(yu)VBI公司的预防性(xing)HBV疫(yi)苗的候选药物(wu)的3种表面抗原(yuan)（Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面(mian)抗原）所研究，具(ju)有Th-1增强佐剂(ji)以诱导B细(xi)胞和T细胞的免(mian)疫应答。
BRII-835（VIR-2218）是一种研究性皮(pi)下注射靶向HBV的siRNA，有(you)潜力刺激有效的免(mian)疫应答，并(bing)对HBV具有直接抗病(bing)毒活性。它(ta)是临床上首个(ge)包含增强型稳定(ding)化学加技术的siRNA，以(yi)增强稳定(ding)性和最小(xiao)化脱靶活(huo)性，这可能(neng)提高治疗(liao)的有效性(xing)。
COVID-19（由(you)腾盛博药与清(qing)华大学和深圳(chou)市第三人(ren)民医院共同成(cheng)立的子公司腾盛华(hua)创医药技术（北(bei)京）有限公(gong)司所共同研发(fa)）
安巴韦(wei)单抗和罗(luo)米司韦单抗是从COVID-19康复(fu)期患者中获得的非竞(jing)争性新型(xing)严重急性呼吸系统综(zong)合症病毒2（SARS-CoV-2）单克隆中和抗体(ti)。特别应用(yong)了生物工程技术(shu)以降低抗体介导依赖(lai)性增强作用(yong)的风险，并延长(chang)血浆半衰(shuai)期以获得更(geng)长久的治疗效果。
2021年12月，我们(men)的安巴韦(wei)单抗/罗米(mi)司韦单抗(kang)联合疗法获中(zhong)国NMPA批准，通(tong)过以静脉输注，两(liang)种药物顺序给药(yao)的方式，用于(yu)治疗轻型和普通型(xing)且伴有进展为重(zhong)型（包括院或死(si)亡）高风险因素的(de)成人和青少(shao)年（12-17岁，体重≥40 kg）新(xin)型冠状病毒感染（COVID-19）患者(zhe)。其中青少年(nian)（12-17岁，体重(zhong)≥40 kg）适应症人群为(wei)附条件批准。2022年3月(yue)，国家卫生健康委员(yuan)会将安巴韦单(dan)抗/罗米司韦单抗联(lian)合疗法纳入《新型冠(guan)状病毒肺炎诊疗(liao)方案（试行第九版）》，用于(yu)抗新冠病毒治疗(liao)。
人类免疫缺(que)陷病毒（HIV）感(gan)染（自主研发）
我们(men)正在开发(fa)BRII-778和(he)BRII-732，作为每周一片(pian)的联合疗法，其将(jiang)为HIV感染者提供(gong)更谨慎、便(bian)捷和无创的维持疗法(fa)。
BRII-778是美(mei)国FDA批准的(de)非核苷类逆转录酶抑(yi)制剂（NNRTI）Edurant（盐酸利匹韦林(lin)）的缓释制剂。Edurant可作为利匹韦林(lin)的速释制剂(ji)，对多种(zhong)HIV最(zui)常见的菌株均表现(xian)出抗病毒活(huo)性。与所(suo)有NNRTI一样，BRII-778可(ke)与NNRTI结(jie)合位点（一个位于(yu)DNA聚合处理位(wei)点附近灵活的(de)异构袋）结合(he)，导致逆转(zhuan)录酶的构象(xiang)变化及功能改(gai)变。
BRII-732是一(yi)种新的化学(xue)实体（NCE），经口服给药(yao)可代谢为EFdA或islatravir。EFdA不仅像(xiang)其他核苷类逆转(zhuan)录酶抑制剂（NRTI）一样起(qi)到强效的链终(zhong)止剂作用，还能(neng)作为一种强效HIV的NRTTI，对逆转录(lu)酶（RT）活性位点具有(you)很高的结合亲和力(li)，通过阻断(duan)新合成链易(yi)位进行下一(yi)个核苷酸融合，从而(er)抑制HIV逆转录酶。
产后抑郁症(zheng)（PPD）/重度抑(yi)郁症（MDD）/其(qi)他抑郁症（自主研发(fa)）
我们(men)正在开发BRII-296和(he)BRII-297，以应(ying)对当前产后(hou)抑郁症，重度抑郁症和其他抑(yi)郁症的挑战。我们(men)通过利用针对(dui)开发长效疗法中获(huo)得的洞察和(he)应用药物配方的专有(you)技术来实现这(zhe)一目标。在该疗法(fa)中，给药的便(bian)利性和患者的(de)依从性对潜(qian)在的治疗(liao)成功至关重要。
BRII-296是针(zhen)对PPD及其预防(fang)的一种新颖的、一次(ci)性给药的治疗选择。它的作用(yong)机理为γ-氨基丁酸(suan)A型受体（GABAA）阳(yang)性变构调(diao)节剂。BRII-296正(zheng)在进行一期临床研(yan)究。
BRII-297是我(wo)们内部研发的一种新(xin)型化学实体。我们(men)正在开发BRII-297用(yong)于治疗各种抑(yi)郁症。
多重耐药（MDR）/广泛耐(nai)药（XDR）革(ge)兰氏阴性菌(jun)感染（自(zi)Qpex授权引进(jin)）：
我们正在与合(he)作伙伴Qpex合作(zuo)开发多重耐药(yao)/广泛耐药疗(liao)法，作为其全球开发(fa)计划的一部分(fen)。我们负责大中(zhong)华区的开发和注册监(jian)管工作，Qpex负责大中(zhong)华区以外的所有地区(qu)的开发和注册监管工(gong)作。Qpex正在同(tong)时推进BRII-636，BRII-672和BRII-693的开(kai)发，目标是在腾(teng)盛博药预计将(jiang)中国加入其中，作为其全球研究的一(yi)部分时，能够将各(ge)项目都推进到全(quan)球三期研究(jiu)。所有BRII-636，BRII-672和(he)BRII-693候选药物都获(huo)得了美国FDA授予的“合格传染(ran)病产品资格(ge)认定”（QIDP），未来可能会获得(de)更多认可。我(wo)们正与Qpex合作，以推(tui)进OMNIvance（BRII-636，一(yi)种广谱β-内酰胺酶抑制剂（BLI），与静脉(mai)注射β-内酰胺酶抗(kang)生素联合使用(yong)），ORAvance（BRII-672，一种广谱(pu)口服BLI与口服β-内酰胺(an)酶抗生素联合使(shi)用）作为口服β-内酰胺酶(mei)抗生素，以及BRII-693（新一(yi)代静脉注射多粘菌素(su)抗生素）用于治(zhi)疗急需新抗生(sheng)素的细菌性感染(ran)。
BRII-636（OMNIvance 的BLI）是一种(zhong)新型环状硼酸(suan)衍生的广谱抑制(zhi)剂，旨在覆盖所有(you)主要丝氨酸(suan)β-内酰胺(an)酶（SBL）和金属(shu)β-内酰胺酶（MBL），以(yi)恢复多种碳青霉烯类(lei)和头孢菌素(su)的抗菌活性。其通过静脉注(zhu)射给药将BRII-636输入血液(ye)中。
BRII-672（ORAvance 的BLI）BRII-672是BRII-636的前药，可(ke)通过口服给药以将(jiang)BRII-636输送至血(xue)液中。该等制剂是(shi)由我们的(de)合作伙伴Qpex使(shi)用硼原子(zi)作为药效的一(yi)部分在BLI研究中所发现，体(ti)现了其在这一领(ling)域的专业性。
BRII-693（QPX-9003）是新一代(dai)合成多粘菌素，基(ji)于体外和体(ti)内药效增(zeng)强及安全性提升，已(yi)成为一种开(kai)发候选药物。BRII-693有潜力代表多(duo)粘菌素类在医院静脉(mai)注射抗生素的重(zhong)大进展。
多重耐药（MDR）/广泛耐药(yao)（XDR）结核(he)分枝杆菌（TB）和非结核分(fen)枝杆菌（NTM）项目（自AN2授权引(yin)进）
我们(men)正在与AN2 Therapeutics一起开发(fa)结核分枝杆菌（TB） 和 非结核分(fen)枝杆菌（NTM）项目。Epetraborole（BRII-658）是一种(zhong)用于多重耐药(yao)/广泛耐(nai)药结核分枝(zhi)杆菌和非结核分(fen)枝杆菌的新型抗生素(su)，对分枝(zhi)杆菌和其(qi)他细菌病原体(ti)具有强效和广(guang)谱活性。AN2正在(zai)启动用于治疗非(fei)结核分枝杆菌(jun)的epetraborole（BRII-658）的全球2/3期临床(chuang)试验，最初的重(zhong)点是治疗难治性鸟分(fen)枝杆菌复(fu)合群（MAC） 肺病。我(wo)们获得了在大(da)中华区开发、制(zhi)造和商业化 epetraborole （BRII-658）的专有权(quan)。
BRII-658（Epetraborole）是(shi)一种新型作(zuo)用机制的抗生(sheng)素。其为一种含硼、可口服的小分子(zi)细菌亮氨酰-转运(yun)核糖核酸（tRNA）合成酶(mei)，或LeuRS，一种(zhong)可催化亮(liang)氨酰附着转(zhuan)运核糖核(he)酸（RNA），或tRNA分(fen)子的酶，是蛋白质合成(cheng)的重要步骤。
本新闻稿涉(she)及第三方(fang)信息的引用(yong)。此类信息(xi)不应被视为(wei)参考信息纳入本(ben)新闻稿中(zhong)。腾盛博药对此(ci)类第三方信息的不(bu)负任何责任(ren)。
腾盛博药医药技术(shu)有限公司(si)
简(jian)明合并损(sun)益报表
（经审计(ji)；以千计，但股数和(he)每股数据除(chu)外）
截至2021年12月(yue)31日
腾盛博药(yao)医药技术有限公(gong)司
简明合并资(zi)产负债表
（经审计；以千计，但股数和每股数据除(chu)外）
关(guan)于腾盛博药
腾(teng)盛博药生物科技(ji)有限公司（“腾盛博药”或“公(gong)司”；股份代(dai)号：2137.HK）是一家位于中(zhong)国及美国的生物(wu)技术公司(si)，致力于针(zhen)对中国及全球重大(da)感染性疾(ji)病（如乙型(xing)肝炎、COVID-19、人类免(mian)疫缺陷病毒 （HIV） 感染、多(duo)重耐药 （MDR） 或广泛(fan)耐药性 （XDR） 革兰氏阴(yin)性菌感染）及其(qi)它具有重(zhong)大公共卫生(sheng)负担的疾病（如中枢神经系统 （CNS） 疾病）开(kai)发创新疗法。欲了解更多信(xin)息，请访问www.briibio.com 。
前瞻(zhan)性声明
本新闻稿(gao)中传达的信(xin)息包含某些具有(you)或可能具有前瞻(zhan)性的陈述。这(zhe)些陈述通常(chang)包含诸如“将”、“期望”、“相信(xin)”、“计划(hua)”和“预期(qi)”等词语以及类似(si)含义的词语。就其性(xing)质而言，前(qian)瞻性陈述(shu)涉及风险和不确定(ding)性，因为它们与事(shi)件相关并取决于未(wei)来将发生的(de)情况。可能存在目(mu)前被认为(wei)不重要或公司未(wei)意识到的其他重大(da)风险。这(zhe)些前瞻性(xing)陈述并非对(dui)未来业绩的保证。在这些不确(que)定性的背景下，读者(zhe)不应依赖这(zhe)些前瞻性陈述。前(qian)瞻性陈述可能更新或(huo)根据未来的事件或(huo)发展进行相应修改，对此公司不承(cheng)担任何责任。
