来源(yuan)： 银柿财经(jing)
坊间有句(ju)戏言，“男人的茅(mao)台，女人的HPV疫苗”。眼(yan)下，打上一针九价HPV疫苗(miao)的难度不亚于(yu)抢到一瓶(ping)1499元的飞天(tian)茅台。此前(qian)，拿下默沙东(dong)HPV疫(yi)苗产品独家代理(li)权的智飞(fei)生物（300122.SZ）股(gu)价近年来节节(jie)走高，开发(fa)出首款国产HPV二(er)价疫苗的万泰生(sheng)物（603392.SH）自上(shang)市以来股价也是居高(gao)不下。那么，又(you)是什么样(yang)的原因让HPV疫苗备受欢迎？银(yin)柿财经记者在港交所(suo)近日披露的江苏瑞科(ke)生物技术有(you)限公司（以下简称(cheng)“瑞科生物”）招股书中找到了答案(an)。
HPV是人(ren)乳头瘤病毒的(de)简称，也是生殖系(xi)统疾病最(zui)常见的病原体。尽管大多数HPV感(gan)染可能会在几个(ge)月内不经任何干(gan)预自然消失，但(dan)某些感染可能会持(chi)续存在并(bing)发展为宫颈癌(ai)。来自弗(fu)若斯特沙利(li)文的资料显(xian)示，2020年(nian)，在所有(you)类型的癌症中(zhong)，中国确诊宫颈(jing)癌病例排名世界第(di)八，有11.85万例。同时，在中(zhong)国，当诊断处于(yu)局部阶段及区(qu)域阶段时，宫颈癌(ai)的五年存活率可分(fen)别超过80%及40%，而当宫颈癌诊断处(chu)于远处转移(yi)阶段时，五年存活率仅为12.9%。宫颈癌(ai)已成为了比较严重的(de)疾病负担。
2020年，世界卫(wei)生组织发布《加(jia)速消除宫颈癌全球战(zhan)略》，其中推荐(jian)了三种消除(chu)宫颈癌的措施，即疫(yi)苗接种、筛查及治疗(liao)。该战略建议(yi)，到2030年，全世界90%的女性(xing)在15岁之前完(wan)成HPV疫苗接(jie)种。
据记(ji)者了解，目前(qian)中国市面上的HPV疫苗有4种，分别是(shi)国产的万泰生(sheng)物（603392）二价疫苗，英国(guo)的葛兰素(su)史克二价疫苗，以及(ji)美国默沙东的四价疫(yi)苗和九价疫苗。
HPV疫苗的“价”指的是其所针对的(de)病毒型数量，疫苗(miao)的价数越高，预防的(de)HPV病毒型(xing)也就越多。高危(wei)HPV感染主(zhu)要由16型、18型、31型(xing)、33型、45型、52型及58型(xing)HPV引起，二价疫苗(miao)科预防约70%的(de)宫颈癌，四价疫苗可(ke)预防约70%的(de)宫颈癌及约90%的肛门及生殖器疣，九价疫苗(miao)则进一步扩(kuo)大了保护范围(wei)，可预防约90%的宫颈癌和(he)肛门及生(sheng)殖器疣。
中国HPV疫苗供不(bu)应求主要是(shi)因为在HPV疫(yi)苗引入国内前的(de)接种率较(jiao)低。根据国际(ji)乳头瘤病毒学(xue)会及中国癌症基金会(hui)的数据，中国民众(zhong)对HPV的知晓率仅(jin)为30%。而接种率不足(zu)1%。
假设所有已发(fa)放的HPV疫苗批次均已全(quan)部使用且所有(you)接种HPV疫苗的女(nu)性均已完成接种计(ji)划，根据(ju)弗若斯特沙利文(wen)的资料，2020年，中(zhong)国仅有2.6%的(de)9~45岁女性接种了HPV二价或者(zhe)四价疫苗。美国默沙东的HPV疫苗Gardasil及Gardasil 9自2017年分别在中国(guo)获批以来(lai)，直至2020年(nian)，总批签发量分别为(wei)1690万只及960万只，相对于总人(ren)口而言，HPV疫苗在中(zhong)国的接种率整体较(jiao)低。即使考虑到HPV疫苗接种率(lu)的预期增长，预(yu)计到2025年，中国仍(reng)将有2.34亿9~45岁女性未接种HPV疫苗。
值得(de)一提的是，中国HPV疫苗市场高度集(ji)中，默沙(sha)东的Gardasil及Gardasil 9按产(chan)值计算约占(zhan)2020年总市场(chang)的91.0%。
此外，HPV疫苗(miao)的国产替代也将成(cheng)为该行业的推动因素(su)之一。
2020年12月，中国表示(shi)将全力支持世界(jie)卫生组织发布的《加(jia)速消除宫(gong)颈癌全球(qiu)战略》。2021年下半年(nian)以来，广东省(sheng)、江苏连云港、福建厦门等多(duo)地相继启动(dong)HPV免(mian)费或补贴接(jie)种计划，全(quan)国已有多(duo)个省市逐步推(tui)进适龄女性(xing)HPV疫苗普遍接种(zhong)策略、免费或补贴(tie)接种计划。
在(zai)此背景下，进口产品(pin)难以充分满足接(jie)种需求，中国(guo)的HPV疫苗数量缺(que)口仍然较大。据悉(xi)，目前中国(guo)有17款HPV候选(xuan)疫苗处于临床试验(yan)阶段，大(da)多数正在(zai)进行临床试验(yan)的HPV疫苗是二(er)价、四价(jia)或九价疫苗。
瑞(rui)科生物的核心(xin)产品REC603是(shi)一款重组HPV九价(jia)候选疫苗，目前(qian)处于三期临床试(shi)验阶段。公司正在江(jiang)苏省泰州市建设HPV疫苗生产基地(di)，一期设(she)计产能为每(mei)年500万剂HPV九价疫苗(miao)或3000万剂HPV二价(jia)疫苗，生产基地(di)预计将于2022年(nian)底完成。
目前，瑞科(ke)生物并无获批可以商(shang)业销售的产(chan)品，也没有从疫苗(miao)销售中产生任何收(shou)益。2019年、2020年、2021年(nian)9月近两年(nian)一期，瑞(rui)科生物的亏损总(zong)额分别为(wei)1.38亿元(yuan)、1.79亿元和(he)5.20亿元(yuan)，其中核心(xin)产品REC603的研发成本分(fen)别为2350万元、1040万元及1亿元。公司(si)在招股书中称(cheng)，REC603有(you)可能成为(wei)中国首批获批(pi)的国产九价HPV疫苗之一，公(gong)司计划在2025年达到三期临(lin)床试验的主要终点，并向国家药(yao)监局提交生物制品(pin)许可申请(qing)。
瑞(rui)科生物能否顺利(li)上市，又能否成为首(shou)批国产HPV九价(jia)疫苗，银柿财经记(ji)者持续关(guan)注。
